霍亂弧菌檢測試劑盒（膠體金法）

【產品名(ming)稱(cheng)】

     通用名稱：霍(huo)亂弧(hu)菌測(ce)定試(shi)劑(ji)盒（膠體金法(fa)）

【包(bao)裝規格】

     01群(qun)(qun)試紙條(tiao)：25人份/盒(he)；0139群(qun)(qun)試紙條(tiao)：25人份/盒(he)

【預期用(yong)途】

     本(ben)品(pin)用(yong)于對糞便標(biao)本進行01群(qun)和0139群(qun)霍亂弧(hu)菌的定(ding)性(xing)檢(jian)測。

【檢驗原理】

     本試(shi)劑(ji)盒系(xi)采(cai)用(yong)膠(jiao)體金(jin)免疫層析雙抗體夾(jia)心(xin)法，檢測標本中霍亂(luan)弧菌01、0139群抗原(yuan)（Ag），以(yi)(yi)膠體金作為標記物，以(yi)(yi)硝酸纖(xian)維膜(mo)作為包被載體。硝酸纖(xian)維膜(mo)上(shang)包被兩種抗(kang)體，一(yi)種是抗(kang)霍亂(luan)弧菌01或(huo)0139群(qun)單克隆抗體(ti)（Ab），用(yong)于捕(bu)捉標本中(zhong)(zhong)的抗原(yuan)；另一種是羊抗鼠多(duo)抗，用(yong)于本試紙(zhi)條的質控(kong)。再輔(fu)以其它原(yuan)材料，組裝成試紙(zhi)條。在檢測過程(cheng)(cheng)中(zhong)(zhong)，標本利用(yong)微(wei)孔膜的層析作用(yong)移動，移動過程(cheng)(cheng)中(zhong)(zhong)發生抗原(yuan)-抗體(ti)反應。標本中(zhong)(zhong)如含有霍亂弧(hu)菌(jun)01或0139群，首先與膠(jiao)體金(jin)標記(ji)抗體（Au-Ab）結合(he)，形成Au-Ab-Ag復(fu)(fu)合(he)物，當Au-Ab-Ag復(fu)(fu)合(he)物遇到膜上包被的抗體時，即形成Au-Ab-Ag-Ab雙抗體夾心復(fu)(fu)合(he)物，呈現出(chu)目測(ce)可見的紅色(se)條帶(dai)。

     如標本(ben)中(zhong)無(wu)01群或0139群霍亂(luan)弧(hu)菌(jun)，則此(ci)區(qu)不顯(xian)色。羊抗鼠多(duo)抗區(qu)帶(dai)無論樣品中(zhong)有無01群(qun)或0139群(qun)霍亂弧菌均顯示紅色，它作為試紙條失(shi)效與否的判(pan)斷標(biao)志。

【主要組成(cheng)成(cheng)分】

    霍(huo)亂弧菌(jun)01群檢測試紙條：試紙(zhi)條的硝酸纖維膜上有檢測(ce)線和質控線。

     檢測線：包被抗01群霍亂弧(hu)菌單抗；

     質控線：包被羊(yang)抗鼠(shu)多抗；

     ;膠體(ti)(ti)金(jin)標(biao)記抗體(ti)(ti)：抗01群(qun)霍亂弧菌單(dan)抗。

 霍亂弧菌0139群(qun)檢測試紙(zhi)條：試(shi)紙條的(de)硝酸(suan)纖維膜上有(you)檢測線(xian)和質控線(xian)。

       檢測線：包被抗0139群霍(huo)亂弧(hu)菌單抗；

       質控(kong)線：包被羊(yang)抗(kang)鼠多抗(kang)；

       膠體金標記抗體：抗0139群霍亂(luan)弧菌單抗。

【儲(chu)存(cun)條件及有效期】

     室溫（4-30℃）儲存(cun)，有效期18個月。

【樣本(ben)要求】

     樣(yang)本類型：糞便。

樣本處理：

• 直接檢(jian)測：水樣便直接進行檢(jian)測。2、增菌檢(jian)測

水(shui)樣便(bian)：1~2ml接(jie)種于8~9ml堿性蛋白胨水，37℃培養6~8h或過夜(ye)。

固體糞便(bian)標本：1~2g接種(zhong)于8~9ml堿(jian)性(xing)蛋白胨水，混(hun)勻，37℃培(pei)養6~8h或過夜。

【檢驗方(fang)法】

1. 在進行檢測前樣品和試紙(zhi)條平衡至室溫(wen)；

2. 將試紙條(tiao)放置于(yu)潔凈、干燥(zao)的工作臺；

3. 用本試劑(ji)盒提供的吸管或(huo)自(zi)配(pei)干(gan)凈的加樣器取樣品2-3滴(di)，滴(di)加到試紙條樣品加入端(duan)(duan)（試紙條白色端(duan)(duan)），開(kai)始計(ji)時(shi)；

4. 2-15分鐘(zhong)觀(guan)察結果(guo)，15分鐘(zhong)或以上讀(du)取結果(guo)無(wu)效。

【檢驗(yan)結果的解釋(shi)】

     陰性：一(yi)條紅(hong)線(xian)(xian)出(chu)現，即在質控線(xian)(xian)位置出(chu)現一(yi)條紅(hong)線(xian)(xian)；

     陽性：兩條紅線(xian)(xian)出(chu)現(xian)，即在檢測線(xian)(xian)和質(zhi)控線(xian)(xian)位(wei)置均出(chu)現(xian)紅線(xian)(xian)；

     無效：

• 在檢測(ce)線和質(zhi)控(kong)線位置均不出現紅線。
• 質控線未出，只有(you)檢測(ce)線出現紅色(se)線。
• 霍亂弧菌檢測試劑盒（膠體金法）